rgon Medical宣布首次入组CLEAN-PE，这是一项针对肺栓塞新疗法的前瞻性多中心研究

　　Argon Medical宣布首次入组CLEAN-PE，这确实是一项针对肺栓塞（PE）新疗法的前瞻性多中心研究。以下是对该研究的详细解析：
　　
　　一、研究背景与目的
　　
　　背景：肺栓塞是一种严重的疾病，发生在血块迁移到肺部并限制血液流动时。如果不进行治疗，会危及生命，死亡率高达30%。在美国，每年有大约90万人受到这种疾病的影响。
　　
　　目的：CLEAN-PE研究旨在评估Cleaner™ Pro血栓切除术系统在诊断为肺栓塞的患者中去除肺部血栓的安全性和有效性。
　　
　　二、研究设计与实施
　　
　　研究类型：前瞻性、多中心研究。
　　
　　招募患者：据估计，CLEAN-PE将在美国各地的各种医院设施招募100多名患者。
　　
　　领导团队：由国家首席研究员、医学博士Aravinda Nanjundappa博士领导，他是俄亥俄州克利夫兰市克利夫兰诊所的介入心脏病专家。第一例患者手术由介入心脏病专家David M. Zlotnick, MD在纽约布法罗的布法罗综合医疗中心进行。
　　
　　研究设备：Cleaner™ Pro血栓切除术系统。
　　
　　三、研究意义与预期成果
　　
　　意义：PE的介入治疗能迅速恢复肺动脉血流、降低右心负荷压力，改善心肺的血流动力学状况。CLEAN-PE研究有望为肺栓塞患者提供一种新的、更有效的治疗方法。
　　
　　预期成果：通过评估Cleaner™ Pro血栓切除术系统的安全性和有效性，为医生提供一种新的设备选择，从而改善患者预后，实现更快、更轻松的PE干预。
　　
　　四、其他相关信息
　　
　　肺栓塞的常规治疗方法：急性PE主要常用的治疗方法有抗凝、全身静脉溶栓、导管肺动脉局部溶栓、导管碎栓和除栓、外科手术取栓等。导管介入治疗是替代治疗方案之一，特别适用于伴发心脏骤停、休克、大面积致死性肺栓塞或存在明确的溶栓、外科手术禁忌证的患者。
　　
　　介入治疗的发展：近十年来，随着介入器材和技术的发展，不同类型的导管应运而生。Greenfield导管仍是美国食品药品管理局唯一批准临床应用的PE介入器械。而Cleaner™ Pro血栓切除术系统作为新一代介入器械，有望为肺栓塞患者带来更好的治疗效果。